Vacancies

Bereichsleiter Qualitätswesen

REGULATORY AFFAIRS

INGENIOUS, das sind wir:

Ein Mittelständischer Startup Betrieb im Bereich Medizintechnik. Ein stark und schnell wachsendes Unternehmen im Bereich Export mit Innovation, Qualität und Kundenorientierung im Fokus. Ideenstark und verantwortungsvoll. Seit einigen Jahren vor Ort. Erfolgreich auf dem Weltmarkt. 

 

Ihre Aufgaben

  • Neu- und Wiederholungszulassungen von Medizinprodukten (national und international)
  • Erstellung und Pflege von Zulassungsdokumentationen
  • Mitwirkung bei Entwicklungsprojekten als Spezialist für Zulassungsfragen
  • Durchführung von Konformitätsbewertungen für Entwicklungsprojekte
  • Unterstützung der Entwicklungsabteilung bei der Erstellung und Pflege von Produktakten
  • Mitarbeit bei der Einführung neuer Prozesse (MDR 2017/745)
  • Zulassung von Produkte
  • Unterstützung bei Registrierung in den jeweiligen Ländern
  • Sichereheitsbeauftragter 

Ihr Profil

  • Abgeschlossenes technisches oder wirtschaftliches Studium, idealerweise mit einschlägiger Zusatzqualifikation im Bereich Regulatory Affairs
  • Mehrjährige, aufgabenbezogene Berufserfahrung
  • Sehr gute MS-Office-, Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift)
  • Systematischer, strukturierter Arbeitsstil und Eigeninitiative, verbunden mit einer teamorientierten Arbeitsweise und Kommunikationsfähigkeit mit allen internen und externen Partnern

Das bieten wir Ihnen

Als erfolgreiches Familienunternehmen legen wir, neben der fachlichen Kompetenz, besonderen Wert auf gegenseitige Verlässlichkeit, Kreativität, Fairness und einen partnerschaftlichen Umgang mit Kunden und Kollegen. Wir bieten ein modernes Arbeitsumfeld, beste Weiterbildungsmöglichkeiten, spannende Aufgaben und ein motiviertes Team.

Wir freuen uns auf Ihre Online-Bewerbung unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und des Eintrittstermins.